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疫情愈演愈烈的背景下，疫苗作為阻擊和預(yù)防病毒的一種有效方式，被寄予*終結(jié)疫情的厚望。

目前在中國有多家企業(yè)的疫苗項(xiàng)目已經(jīng)進(jìn)入三期試驗(yàn)，而國藥集團(tuán)中國生物滅活疫苗也獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)附條件上市。臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示疫苗是安全的，且能夠誘導(dǎo)人體快速產(chǎn)生免疫應(yīng)答。于新年伊始，*接種病毒疫苗的日子已開啟。

在目前病毒疫苗開發(fā)種類中，滅活疫苗是一種傳統(tǒng)疫苗技術(shù)。而一支滅活疫苗從實(shí)驗(yàn)室走向市場(chǎng)，需要經(jīng)過細(xì)胞培養(yǎng)、病毒培養(yǎng)、滅活、純化、配比、灌裝、包裝七大關(guān)鍵步驟。原理一般通過動(dòng)物器官培養(yǎng)、雞胚培養(yǎng)或細(xì)胞培養(yǎng)來得到病毒樣品。收獲病毒顆粒后進(jìn)行滅活，并進(jìn)行純化精制，從而獲得能夠讓人體產(chǎn)生免疫力的疫苗。

 

滅活疫苗是由病毒毒株制備而來，因此在任何情況下，不論是病毒發(fā)酵液、濃縮液還是其它相關(guān)液體，在滅活前都具有致病性。應(yīng)該封閉在一個(gè)密閉容器中，不與操作人員接觸以保證安全。因此，實(shí)驗(yàn)和生產(chǎn)中采用一次性無菌連接組件，可以避免了人和液體的接觸。


蘭格作為流體傳輸解決方案供應(yīng)商，擁有完善的蠕動(dòng)泵產(chǎn)品線和豐富的疫苗行業(yè)應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)。自2020年疫情爆發(fā)以來，蘭格一直關(guān)注疫情發(fā)展，全力支持消毒液高效生產(chǎn)及健康防護(hù)品檢測(cè)的同時(shí)，陸續(xù)為多家國產(chǎn)疫苗企業(yè)提供高精度，高衛(wèi)生等級(jí)的流體處理解決方案。

 

細(xì)胞培養(yǎng)
疫苗的制備中很多環(huán)節(jié)離不開細(xì)胞培養(yǎng)，蘭格蠕動(dòng)泵產(chǎn)品配套在生物反應(yīng)器或者發(fā)酵罐上，用于傳輸培養(yǎng)基、消泡劑、酸液和堿液，以維持發(fā)酵過程的正常進(jìn)行，減少人為操作和等待時(shí)間及避免培養(yǎng)基受污染的可能性。

分離
離心技術(shù)作為生命科學(xué)領(lǐng)域的一項(xiàng)基礎(chǔ)技術(shù)，貫穿整個(gè)疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)控的過程。連續(xù)式離心機(jī)通過蘭格蠕動(dòng)泵進(jìn)行上樣和下樣，對(duì)病毒原液進(jìn)行離心分離，從而澄清和去除雜質(zhì)。

層析
在層析操作中，要求在整個(gè)過程中有著恒定的流量。蘭格蠕動(dòng)泵產(chǎn)品在收集純化環(huán)節(jié)中與層析柱配合使用，用于泵送待層析的混合物溶液、洗脫液、緩沖液等，以實(shí)現(xiàn)混合物溶液的分離、提純。

過濾
為保證雜質(zhì)過濾或物質(zhì)分離的效果，在濾器中添加樣品及洗脫液時(shí)，流體應(yīng)保持相對(duì)穩(wěn)定的流量和壓力。同時(shí)，為保證過濾后產(chǎn)品的潔凈度水平，要求在過濾過程中避免流體被系統(tǒng)中的設(shè)備二次污染。蘭格蠕動(dòng)泵產(chǎn)品在過濾系統(tǒng)中與過濾器配合使用，驅(qū)動(dòng)溶液通過過濾器，對(duì)目標(biāo)藥物成分進(jìn)行提純濃縮，對(duì)培養(yǎng)基、緩沖液等進(jìn)行除菌過濾。


蘭格全線產(chǎn)品滿足疫苗研發(fā)中對(duì)于流體控制應(yīng)用的需求，并提供技術(shù)支持與保障。從前期的實(shí)驗(yàn)研發(fā)階段，培養(yǎng)基的制備、細(xì)胞病毒的培養(yǎng)，分離純化有效成分等多個(gè)工藝環(huán)節(jié)，到后期的量產(chǎn)階段，蘭格產(chǎn)品一直有效助力國內(nèi)疫苗項(xiàng)目快速，穩(wěn)定，合規(guī)，高質(zhì)量的推進(jìn)。